Gilead : Vingt et un milliards de raisons de discréditer l'hydroxychloroquine
par James M. Todaro, MD , OmniJournal, 23 juillet 2020.
Lien vers l'article original,
https://omnij.org/Gilead:_Twenty-one_bi ... L_ARTICLE)
traduit et publié ici au titre d'une autorisation de l'auteur et de l'éditeur sous licence Creative Commons.
Aujourd'hui, cette industrie est principalement une machine de marketing pour vendre des médicaments aux bénéfices douteux. Elle utilise sa richesse et son pouvoir pour coopter toutes les institutions qui pourraient lui faire obstacle, y compris le Congrès américain, la Food and Drug Administration, les centres médicaux universitaires et la profession médicale elle-même.
- Marcia Angell, ancienne rédactrice en chef du New England Journal of Medicine, in : The Truth About the Drug Companies
Contenu
1 Introduction
2 Remdesivir vs hydroxychloroquine
3 Revues médicales
4 Organisation mondiale de la santé
5 Gouvernement des États-Unis
6 Centres médicaux universitaires et scientifiques
7 Conclusion
8 Références
Introduction
Dans l'histoire de la médecine, aucun médicament n'a été aussi singulièrement attaqué que l'hydroxychloroquine par les médias, l'Organisation mondiale de la santé, les responsables gouvernementaux et les experts institutionnels en santé. Approuvée comme un médicament essentiel "sûr et rentable" par l'OMS, le CDC (Center for Disease Control, équivalent américain de l’Office fédéral de la santé publique NdT) et les autorités de réglementation dans toute l'Europe, l'hydroxychloroquine a été prescrite à des millions de patients au cours des 65 dernières années. Malgré des décennies d'innocuité avérée, l'hydroxychloroquine a été étiquetée comme "dangereuse" et "toxique" après avoir montré qu'elle était prometteuse comme traitement pour la COVID-19.
Beaucoup attribuent cette publicité négative au sentiment anti-Trump des grands médias, notamment CNN, MSNBC, Washington Post, New York Times et Huffington Post. Cette thèse ne résiste cependant pas entièrement à l'examen. Le président Trump a qualifié l'hydroxychloroquine et le remdesivir de Gilead de "changeur de jeu" lors de sa conférence de presse du 19 mars dernier.
Il existe des thérapies prometteuses produites par Gilead, et c'est le remdesivir. Le remdesivir. Et c'est un médicament utilisé à d'autres fins qui a été mis sur le marché et qui a eu de très bons résultats à d'autres fins, mais il semble avoir un très bon résultat, en ce qui concerne ce virus... Vous avez donc le remdesivir et vous avez la chloroquine et l' hydroxychloroquine. Ce sont donc deux produits qui sont maintenant disponibles, essentiellement approuvés pour un usage prescrit. Et je pense que cela va être très excitant. Je pense que cela pourrait changer la donne... Très puissant. Ils sont très puissants.
- Président Donald J. Trump, 19 mars 2020. 11H31 EDT [1]
Au moment de la conférence de presse, il n'y avait que des preuves in vitro de l'efficacité du remdesivir contre le SRAS-CoV-2. Il n'existait par contre aucun essai clinique montrant l'efficacité du remdesivir. Les résultats préliminaires de l'essai clinique du National Institute of Health n'ont été disponibles que plus d'un mois plus tard, le 29 avril [3] L’affirmation de son efficacité provenait principalement de quelques études in vitro dont un article publié dans la revue Cell Research, propriété de Nature. Il est intéressant de noter que la publication de Nature a démontré que le remdesivir et la chloroquine étaient tous deux efficaces contre le SRAS-CoV-2, “ dans le contrôle de l'infection à 2019-nCoV in vitro"[4]. Alors que le succès du remdesivir n'a été démontré qu'in vitro, l'efficacité de l'hydroxychloroquine a été démontrée à la fois in vitro et par la clinique [5] . Néanmoins, les scientifiques, dont le Dr Fauci, ainsi que l'OMS et les médias du monde entier ont critiqué Trump pour avoir donné de faux espoirs sur l'effet thérapeutique de l'hydroxychloroquine tout en restant silencieux sur le remdesivir.
L'effort pour saper l'hydroxychloroquine semble toutefois avoir commencé des mois avant l'annonce de Trump. La chloroquine a été décrite pour la première fois comme ayant de forts effets antiviraux sur l'infection au coronavirus du Sars dans les cellules de primates dans une publication datant de 2005 [6]. Les entreprises pharmaceutiques étaient probablement conscientes que si l'hydroxychloroquine s'avérait efficace contre le CoV-2 du SRAS, cela diminuerait la valeur des traitements ou des vaccins brevetés. Par des efforts de lobbying, la réglementation a pu être la première étape pour contrôler la disponibilité de l'hydroxychloroquine.
C'est peut-être ce qui s'est passé en France. L'hydroxychloroquine y était disponible sans ordonnance pendant des années. Cela a pris fin le 13 janvier 2020, lorsque l'hydroxychloroquine a été classée "sous toutes ses formes" comme une "substance vénéneuse de la liste II". Après des décennies d'utilisation généralisée, l'hydroxychloroquine est rapidement devenue une substance réglementée en France dès les premiers jours de la pandémie COVID-19. Quelques semaines plus tard, le Dr Didier Raoult, dans le sud de la France, faisait état de son essai clinique historique démontrant l'efficacité de l'hydroxychloroquine contre la COVID-19 [5] .
Pourquoi l'hydroxychloroquine, un médicament utilisé en toute sécurité depuis plus d'un demi-siècle, a-t-il été agressivement étiqueté comme dangereux alors qu'un médicament contre le VIH dont le profil de sécurité est inconnu a obtenu un laissez-passer ? J'expose ici l’évidence montrant que l'hydroxychloroquine est une menace directe pour le succès de Gilead ainsi que la sphère d'influence massive que Gilead exerce sur les groupes de travail gouvernementaux, l'Organisation mondiale de la santé, les revues médicales, les institutions universitaires et les chercheurs. Ces organisations ont fourni des munitions pour la guerre des médias contre les médecins prescrivant l'hydroxychloroquine.
Remdesivir vs hydroxychloroquine
La valeur boursière de Gilead augmente et diminue en fonction des succès et des échecs de l'hydroxychloroquine et du remdesivir. Juste avant que Trump n'annonce l'hydroxychloroquine comme traitement prometteur pour la Covid-19, l’action GILD se négociait à un sommet de 85 dollars par action, un prix jamais atteint depuis début 2018. Quelques heures après la conférence de presse de M. Trump, cette valeur a baissé de 8,7 %, puis a continué à chuter pour atteindre 69 dollars par action la semaine suivante, ce qui a évaporé 21 milliards de dollars par rapport à son plafond en quelques jours seulement. Immédiatement après que le Dr Fauci ait annoncé le succès du remdesivir dans l'essai du NIH, le titre est remonté à 85 dollars par action. Comparé aux plus grandes sociétés pharmaceutiques en termes de revenus, Gilead a constamment surpassé ses concurrents dans cette pandémie, ayant gagné plus de 20 % en cumul annuel alors que la plupart de ses concurrents ont dû faire face à des pertes ou à de maigres gains. Cette croissance est presque certainement attribuée à la promesse du remdesivir comme traitement efficace contre le COVID-19.
Gilead a une incitation financière directe à la faillite de l'hydroxychloroquine. En fait, sur la base du cours de son action, Gilead a 21 milliards de raisons de discréditer l'hydroxychloroquine. Peut-être qu'aucune autre entreprise n'a plus à gagner dans l'avenir immédiat de l'échec de l'hydroxychloroquine que Gilead.
Journaux médicaux
Les revues médicales sont devenues de plus en plus des machines de marketing pour les grandes entreprises pharmaceutiques. C'est ce qu'ont déclaré ouvertement les rédacteurs en chef des revues médicales, même les plus influentes. En 2003, Richard Horton, rédacteur en chef de The Lancet, écrivait : "Le climat commercial de la plupart des revues médicales modernes, qu'elles soient à but lucratif ou non, est fortement favorable à l'industrie pharmaceutique... Dans ce contexte, je sais qu'il peut être difficile pour les rédacteurs en chef de soulever des questions sur l'éthique et les tactiques de marketing des sociétés pharmaceutiques...” [8] L'année suivante, Horton déplorait à nouveau l'influence des grandes entreprises pharmaceutiques en déclarant : "Les revues se sont transformées en opérations de blanchiment d'informations pour l'industrie pharmaceutique". [9] De même, Marcia Angell, ancienne rédactrice en chef du New England Journal of Medicine, a dénoncé l'industrie dans son livre The Truth About the Drug Companies en disant : "Maintenant, cette industrie est principalement une machine de marketing pour vendre des médicaments aux bénéfices douteux, cette industrie utilise sa richesse et son pouvoir pour coopter toutes les institutions qui pourraient se mettre en travers de son chemin, y compris le Congrès américain, la Food and Drug Administration, les centres médicaux universitaires, et la profession médicale elle-même. (La plupart de ses efforts de marketing visent à influencer les médecins, puisqu'ils doivent rédiger les prescriptions)” [10]
Bien qu'écrits en 2004, les commentaires de Marcia Angell sont particulièrement clairvoyants dans le contexte actuel de la promotion du remdesivir par rapport à l'hydroxychloroquine. Rien qu'en matière de marketing, la situation n'a fait qu'empirer au cours des deux dernières décennies. Selon des chercheurs du Dartmouth College, l'industrie pharmaceutique américaine a augmenté ses dépenses totales de marketing de 17,7 milliards de dollars en 1997 à près de 30 milliards de dollars en 2016. Cette stratégie a été couronnée de succès, les dépenses américaines en médicaments sur ordonnance ayant augmenté en flèche, passant de 117 milliards de dollars à 329 milliards de dollars pendant cette période[11]. La publicité et le sponsoring sont une source de revenus importante pour la plupart des revues médicales, représentant jusqu'à 80% du financement de certaines revues[12] . Il est probable que les éditeurs se fassent moins entendre aujourd'hui qu'il y a dix ans en raison du contrôle croissant des grandes entreprises pharmaceutiques, mais ils se plaignent toujours secrètement de l'influence de ces dernières. Tout récemment, Philippe Douste-Blazy, ancien ministre français de la santé et secrétaire général adjoint des Nations unies, a rapporté une fuite d'une conférence où les rédacteurs en chef de The Lancet et du NEJM déploraient le contrôle des grandes entreprises pharmaceutiques sur la publication : "Ces réunions se déroulent à huis clos, uniquement avec des experts. Personne ne peut enregistrer, personne ne prend de photos... mais quand même, il y a eu une réunion l'autre jour des directeurs de revues scientifiques comme The Lancet, The New England Journal of Medicine... et elle a fini par faire l'objet d'une fuite. Le patron de The Lancet, Horton, a déclaré : "Maintenant, nous ne pourrons plus, en gros, si cela continue, publier des données de recherche clinique, parce que les sociétés pharmaceutiques sont aujourd'hui si puissantes financièrement et sont capables d'utiliser des méthodologies telles qu'elles nous font accepter des articles qui sont apparemment parfaits sur le plan méthodologique, mais qui, en réalité, parviennent aux conclusions auxquelles ils désirent parvenir"[13] La réalité est que sans revenus publicitaires, la plupart des revues médicales feraient faillite. L'inconvénient malheureux est que leur survie même repose sur la satisfaction des grandes entreprises pharmaceutiques au détriment des vérités scientifiques.
The Lancet a peut-être choisi de satisfaire Gilead plutôt que de se fier à des vérités scientifiques lorsqu'elle a publié une étude frauduleuse montrant que l'hydroxychloroquine augmentait la mortalité et les arythmies mortelles chez les patients atteints de COVID-19.
Le 22 mai 2020, The Lancet a publié une étude observationnelle, revue par des pairs, comparant l'hydroxychloroquine à la thérapie standard chez 96 032 patients hospitalisés sous COVID-19. Presque immédiatement après, l'OMS a suspendu tous les essais cliniques sur l'hydroxychloroquine pour des raisons de sécurité [15] . Le Dr. Fauci a également commenté les dangers de l'hydroxychloroquine, en disant à Jim Sciutto de la chaîne d’information CNN qu'elle est susceptible de provoquer des "effets indésirables sur le plan cardiovasculaire". [16]
Des chercheurs indépendants non redevables aux grandes entreprises pharmaceutiques ont rapidement reconnu que l'étude était fondée sur un ensemble de données probablement frauduleuses qui comprenait un nombre impossible de patients ou de décès liés à la Covid-19 et un nombre improbable de partenariats avec les hôpitaux. Ce qui serait presque risible si ce n'est pour la gravité de la malfaisance, l'ensemble de données a été fourni par la société inconnue Surgisphere, qui ne comptait que cinq employés, dont un auteur de science-fiction et un mannequin érotique se faisant passer pour la directrice des ventes [17]. Devant la preuve accablante que l'étude était frauduleuse, les auteurs se sont rétractés en moins de deux semaines à compter de la date de publication[18].
On pourrait soutenir que la publication de cette étude n'est qu'un simple oubli de The Lancet. C'est-à-dire une étude qui a échappé au processus d'examen par les pairs. Mais spéculons un instant sur la stratégie qui consisterait à publier une étude frauduleuse discréditant l'hydroxychloroquine.
Étape 1. Établir un démenti plausible en s'appuyant sur une société externe pour fournir l'ensemble de données. Surgisphere.
Étape 2. Supprimer toute empreinte numérique qui pourrait compromettre l'intégrité de la source de données. Le site web de Surgisphere n'est pas inclus dans les Archives Internet.
Étape 3. Établir un historique des publications dans des revues à fort impact qui conféreraient une légitimité à l'ensemble des données de Surgisphere. Les auteurs ont eu juste assez de temps pour publier dans le New England Journal of Medecine l'étude Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19 en utilisant l'ensemble de données Surgisphere. (Cette étude a également été rétractée par la suite) [19].
Étape 4. Choisissez un auteur principal ayant des références impeccables. Le Dr Mandeep Mehra est professeur de médecine à la Harvard Medical School, titulaire de la William Harvey Distinguished Chair in Advanced Cardiovascular Medicine et directeur médical du Brigham Heart and Vascular Center à Boston [20] .
Étape 5. Obscurcissez autant que possible l'ensemble des données de manière à ce que son intégrité soit difficile à invalider définitivement. Dans l'étude du Lancet, les données sur les patients ont été classées par continent, de sorte que même les pays supposés participer à l'ensemble de données ont été cachés.
Étape 6. Publier l'étude dans une revue médicale prestigieuse avec le confort de savoir qu'elle obtiendra immédiatement le soutien de l'OMS, du Dr Fauci et de scientifiques influents dans le monde entier. The Lancet.
Malgré toutes les hypothèses ci-dessus, grâce à la puissance des médias sociaux comme Twitter, des chercheurs indépendants ont pu collaborer pour démonter rapidement l'étude.
Il est vrai que la motivation des actions susmentionnées n'est toujours pas claire. Le lien entre Gilead et les auteurs de l'étude est ténu. Ce que l'on sait, c'est que le Dr Mehra et le Dr Sapan Desai (fondateur de Surgisphere) ont tous deux ouvertement fait l'éloge du remdesivir dans diverses interviews et tweets. Mehra était l'un des rares experts sélectionnés pour parler lors d'une conférence Covid-19 parrainée par Gilead et retransmise en direct à des milliers d'experts du monde entier au début du mois d'avril. Sans une enquête officielle sur cette affaire, il est probable que le mobile - que ce soit la recherche d'attention ou l'ingérence des grandes sociétés pharmaceutiques - ne sera jamais entièrement révélé.
Les auteurs et Lancet n'étaient cependant pas les seules parties concernées. L'OMS a suspendu les essais cliniques sur l'hydroxychloroquine à l’échelle mondiale sur la base de cette étude.
Organisation mondiale de la santé
Gilead aide à financer l'OMS. Gilead Sciences a fourni 0,12 % du financement de cette institution pour l'exercice 2018-19, soit plus du double de sa contribution de l'exercice précédent. Ce pourcentage peut sembler insignifiant, mais il est important de noter que la Chine a contribué hauteur de 0,21 %, l'Italie à hauteur de 0,48 % et l'Espagne à hauteur de 0,06 % de son financement. À l'exception de Sanofi, Gilead a donné plus à l'OMS que toute autre société pharmaceutique. Avec l'approbation du remdesivir comme traitement standard pour la Covid-19, je soupçonne que Gilead va encore augmenter ses contributions pour devenir le plus grand donateur pharmaceutique dans la période biennale 2020-2021. Bien que Gilead puisse paraître philanthropique, il faut se demander s'il est éthique pour les organisations qui font des recommandations mondiales sur les traitements de recevoir un financement substantiel de la part des grandes entreprises pharmaceutiques.
Ce conflit d'intérêt est suspect si l'on considère les critiques acharnées de l'OMS à l'égard de l'hydroxychloroquine tout en faisant l'éloge du remdesivir. Fin février 2020, le directeur général adjoint de l'OMS, Bruce Aylward, a déclaré "Il n'existe actuellement qu'un seul médicament dont nous pensons qu'il pourrait avoir une réelle efficacité et c'est le remdesivir." 23] Cette déclaration est particulière car deux semaines avant le 5 février, un article a été publié dans Cell Research intitulé "Remdesivir and chloroquine inhibent efficacement le nouveau coronavirus (2019-nCoV) récemment apparu". Malgré les preuves in vitro de l'efficacité des deux médicaments, le remdesivir a été présenté comme un traitement potentiel, tandis que l'hydroxychloroquine et la chloroquine ont été complètement ignores. Ce n'est qu'après que les chercheurs de terrain James Todaro, MD et Gregory Rigano aient publié un article sur la chloroquine/hydroxychloroquine comme traitement de la Covid-19 qui a attiré l'attention d'Elon Musk et du président Trump que l'OMS a commencé l'exploration clinique de l'hydroxychloroquine. [24]
Par le biais de diverses actions et inactions, l'OMS a apporté peu de soutien aux essais cliniques sur l'hydroxychloroquine. L'OMS n'a rien fait pour dissiper le mythe selon lequel l'hydroxychloroquine était dangereuse tout au long des mois d'avril et de mai. Nous savons maintenant que l'OMS collaborait avec des chercheurs de l'université d'Oxford, qui administraient aux patients des doses d'hydroxychloroquine dépassant quatre fois celles des traitements administrés par les docteurs Raoult et Zelenko [25]. Si l'hydroxychloroquine était réellement dangereuse, d’aussi fortes doses n'auraient certainement pas été administrées avec la bénédiction de l'OMS. Néanmoins, l'OMS est restée silencieuse, laissant le récit des effets nocifs de l'hydroxychloroquine se développer, entraînant une diminution du nombre d'inscriptions aux essais cliniques.
L'inaction s'est transformée en action lorsque l'OMS a brutalement suspendu ses essais cliniques sur l'hydroxychloroquine en mai 2020, après que The Lancet ait publié son étude frauduleuse. Cette annonce retentissante a fait la une des médias, touchant des millions de patients et de prestataires de soins de santé et dissuadant non seulement de s'inscrire à son propre essai SOLIDARITY, mais aussi à des essais cliniques ne relevant pas de l'OMS. L'OMS a pris cette décision sans aucune évaluation indépendante de la véracité de l'étude. Soumya Swaminathan, responsable scientifique de l'OMS, a ouvertement admis l'erreur de l'OMS en déclarant : "Il nous est [très] difficile de vérifier la qualité des données de chaque article publié et nous faisons confiance aux auteurs pour qu'ils respectent les [normes] de base. Le HCQ a redémarré aujourd'hui après l'approbation du comité de sécurité des données"[26]. Il est très surprenant qu'une organisation telle que l'OMS, qui emploie plus de 7000 personnes et reçoit plus de 2 milliards de dollars par an pour étudier des thérapies potentielles pour Covid19, ait publié des directives basées sur une étude que des chercheurs indépendants non rémunérés ont démystifiée quelques jours plus tard.
Gouvernement américain
L’industrie pharmaceutique et des produits de santé dépense 295 millions de dollars par an en efforts de lobbying aux États-Unis, ce qui les place en première place des dépenses en lobbying. À titre de comparaison, le secteur des assurances et l'industrie automobile n'ont dépensé respectivement que 155 millions et 69 millions de dollars en 2019. En 2019, Gilead a dépensé près de 6 millions de dollars en efforts de lobbying politique. Ce chiffre est en passe d'atteindre un record en 2020, puisque Gilead a déjà dépensé près de 2,5 millions de dollars en lobbying au cours du seul premier trimestre de 2020. Cet argent semble avoir été bien dépensé. Le groupe exclusif des directives de traitement Covid-19 du NIH qui informe les cliniciens américains sur la manière de soigner les patients est occupé par 8-9 experts qui ont reçu le soutien financier de Gilead. [29]
Centres médicaux universitaires et scientifiques
Compiler les milliers de scientifiques et d'institutions de recherche qui ont reçu des fonds de Gilead nécessiterait des semaines d'efforts. Cependant, il est curieux que certains des critiques les plus véhéments de l'hydroxychloroquine aient des conflits d'intérêts avec Gilead. Par exemple, dans le reportage du New York Times "Il était un star de la science. Puis il a promu un remède douteux pour la Covid-19”, [30] les trois scientifiques (Karine Lacombe, Christine Rouzioux et Jean-Michel Molina) qui critiquent le Dr Raoult et son étude font partie du conseil consultatif de Gilead et/ou ont reçu un financement de Gilead [31] [32] [33]. Il est à noter que l'article du New York Times ne mentionne pas ces conflits d'intérêts.
Parmi les autres exemples notables, citons la faculté de médecine de l'université de Stanford qui a mené deux essais cliniques sur le remdesivir (l'un financé par le NIH et l'autre par Gilead) ; l'université de l'Alabama à Birmingham qui a reçu 37,5 millions de dollars pour développer le remdesivir (à noter que le Dr Richard Whitley, qui en est le chercheur principal, fait partie du conseil d'administration de Gilead) ; Eric Topol, rédacteur en chef de Medscape et éminent critique de l'hydroxychloroquine, faisait auparavant partie du conseil consultatif scientifique de Gilead ; George P. Shultz, de l'université de Stanford, faisait auparavant partie du conseil d'administration de Gilead (il a notamment été une figure éminente dans le scandale de la société de biotechnologie Theranos, qu'il continue de soutenir en tant que membre du conseil d'administration même si les preuves de fraude s'accumulent).
Conclusion
L'influence de Gilead sur le processus de recherche clinique et d'approbation des produits thérapeutiques est indéniable. Menace directe pour le remdesivir, l'hydroxychloroquine est probablement dans la ligne de mire de Gilead depuis des mois.
